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琥珀酸索利那新片

琥珀酸索利那新片


[药品名称]

通用名称:琥珀酸索利那新片
商品名称:华必宁

[规格]

5mg

[成份]

琥珀酸索利那新

[适应症]

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

[用法用量]

本品的推荐剂量为每日一次,每次一片(5mg),必要时可增至每日一次,每次两片(10mg)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。

[不良反应]

详见说明书。

[禁忌]

尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用本品。   
-对本品活性成分或辅料过敏的患者;   
- 进行血液透析的患者;   
- 严重肝功能障碍的患者;  
- 正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

[儿童用药]

儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此,儿童不应使用本品。

[老年用药]

不需要根据年龄进行剂量调整。在老年志愿者(65-80岁)进行的本品多剂量研究和在随机、双盲、安慰剂对照研究中的群体药代动力学分析显示,琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中,对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5mg或10mg的治疗,在安全性方面总的差异不大。

[贮藏]

密封,室温(10-30℃)保存。

[包装]

聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片/药用铝箔,10片/板/盒。

[有效期]

24个月

[执行标准]

YBH02372020

[批准文号]

国药准字H20203337

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